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國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《兒童抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》與《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期。

國家藥品監(jiān)督管理局公開征求《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報。

從奧拉帕利片BE試驗看穩(wěn)態(tài)條件下的生物等效性研究。

安徽萬邦醫(yī)藥助力大分子生物分析之生物標(biāo)志物。

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布兩項關(guān)于國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會的指導(dǎo)原則。

國家藥品管理局針對卵巢癌新藥臨床研發(fā)、化學(xué)藥品說明書及標(biāo)簽、化藥口服固體制劑連續(xù)制造發(fā)布三條指導(dǎo)原則。