近日，由浙江省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的呂小琴，陳立勛兩位老師，浙江省藥檢所的胡楚楚老師及浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院的阮主任組成的專家組一行來(lái)到我公司，對(duì)該省企業(yè)浙江得恩德制藥有限公司委托我公司設(shè)計(jì)并完成的氯雷他定片人體生物等效性試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

  幾位老師認(rèn)真檢查了該項(xiàng)目的臨床資料及相關(guān)圖譜，負(fù)責(zé)該項(xiàng)目臨床部分的遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院臨床試驗(yàn)基地的常炳堃醫(yī)生也專程從沈陽(yáng)趕來(lái)參加了此次核查并對(duì)專家組提出的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行一一作答。

  核查組對(duì)我公司生物樣品檢測(cè)工作表示滿意，同時(shí)也提出了更高的要求和建議。經(jīng)過(guò)幾位專家的認(rèn)真討論，順利通過(guò)了此次現(xiàn)場(chǎng)核查。