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近日，安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司與上海麥濟(jì)生物技術(shù)有限公司組織召開關(guān)于MG-ZG122人源化單抗注射液I期臨床試驗方案的討論會。安徽萬邦醫(yī)藥將為該項目提供CRO服務(wù)、生物樣本檢測、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計等服務(wù)。
目前，國內(nèi)哮喘患病率正在逐年上升，當(dāng)前哮喘的標(biāo)準(zhǔn)療法為吸入式糖皮質(zhì)激素+/-長效β2受體激動劑，有較強(qiáng)的副作用且會導(dǎo)致免疫系統(tǒng)紊亂。
相比于已上市的抗哮喘生物制劑如抗IgE抗體、抗IL-5通路抗體等；MG-ZG122，有望為非Th2型哮喘患者提供高效、安全的治療選擇。安徽萬邦醫(yī)藥將為該項目提供專業(yè)的臨床支撐，專注研發(fā)，助力安全有效的醫(yī)藥類產(chǎn)品守護(hù)人類健康！
上海麥濟(jì)生物技術(shù)有限公司是一家專注于呼吸領(lǐng)域治療性創(chuàng)新抗體藥物研發(fā)的公司。公司以“脈通天下，匠心濟(jì)群”為宗旨，通過精益求精的持續(xù)創(chuàng)新，不斷地為呼吸障礙的患者提供優(yōu)質(zhì)的可及性治療性抗體藥物。是實現(xiàn)國內(nèi)首家上市和全球首家申報創(chuàng)新抗體的獨立研發(fā)和臨床的生物技術(shù)公司。麥濟(jì)生物擁有豐富的抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗，成熟的團(tuán)隊，多個項目成功經(jīng)驗，強(qiáng)大的專家顧問團(tuán)；完整的研發(fā)技術(shù)平臺；豐富的研發(fā)管線。
安徽萬邦醫(yī)藥自2006年成立以來，深耕研發(fā)16年，是國內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一。可為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗，包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析等。
公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團(tuán)隊、臨床試驗服務(wù)團(tuán)隊、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析團(tuán)隊、符合中美雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。
“722”后，公司累計承接藥學(xué)和BE項目300余項，52個項目順利通過國家局核查，多個項目免檢通過，47個產(chǎn)品順利拿到生產(chǎn)批件！
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