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2023年03月14日，CDE發(fā)布4份技術(shù)指導(dǎo)原則，其中2份技術(shù)指導(dǎo)原則正式稿和2份技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見(jiàn)稿，分享給各位，相關(guān)內(nèi)容如下：
《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》
《晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則》
《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）和《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）
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