恭喜石家莊四藥有限公司匹伐他汀鈣片成功獲批!安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥為該項(xiàng)目提供全流程的BE試驗(yàn)一站式服務(wù),項(xiàng)目免檢通過!


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安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥自2006年成立以來,深耕研發(fā)17年,是國(guó)內(nèi)較早提供藥物研發(fā)服務(wù)的 CRO 企業(yè)之一。可為藥品生產(chǎn)企業(yè)提供創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥藥學(xué)研發(fā)到臨床研究的全流程一站式CRO服務(wù)。旨在為藥品上市提供藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn),包括藥學(xué)研究、臨床服務(wù)、生物樣本分析檢測(cè)、SMO服務(wù)和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析等。公司擁有專業(yè)的藥學(xué)研究團(tuán)隊(duì)、臨床試驗(yàn)服務(wù)團(tuán)隊(duì)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì)、符合中美雙報(bào)要求的大小分子生物樣本檢測(cè)平臺(tái),并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù)。
“722”后,截止2023年6月30日累計(jì)承接藥學(xué)研究和臨床研究服務(wù)共676項(xiàng);其中,成功獲批101個(gè),通過國(guó)家局現(xiàn)場(chǎng)核查或免核查104次。
安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥,定將用專注鑄就專業(yè),以專心秉承初心;專注研發(fā),助力安全有效的醫(yī)藥類產(chǎn)品守護(hù)人類健康! |